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為深入了解新區疫情防控用醫療器械生產企業情況，掌握企業生產經營存在困難和問題，進一步保障防疫器械產品質量安全，4月27日至28日，新區市場監管局副局長李直對秦漢、灃西新城防疫用醫療器械的生產企業實地走訪調研，上門幫扶企業解決生產實際困難。秦漢新城、灃西新城分局相關負責同志陪同。

期間，李直副局長對抗疫關鍵時期新區部分企業積極轉產防疫用醫療器械，勇于擔責、為百姓謀福的行為表示高度贊賞，座談時，對企業提出問題進行一一解答，并要求秦漢、灃西新城分局積極幫扶企業解決實際生產困難，助力企業順利投產。

同時，他指出醫療器械生產企業作為醫療器械產品質量安全的第一責任人，必須嚴格按照依法依規生產，確保產品質量安全。要嚴格按照生產工藝、產品標準和技術要求組織生產，保證質量管理體系有效運行。要嚴把物料采購關、嚴把生產過程關、嚴把出廠檢驗關，不符合國家標準的不得出廠放行。對不能滿足醫療器械生產質量管理規范要求的生產企業，其產品一律不得出口。各級市場監管部門要進一步強化底線思維和“紅線”意識，堅決落實“四個最嚴”要求，綜合運用現場檢查、監督抽檢、監測評價等技術手段，不斷提升器械監管效能，切實保障醫療器械產品質量安全。